موديرنا تسعى للحصول على تراخيص لتلقيح الاطفال

كشفت شركة الأدوية الأمريكية موديرنا، اليوم الخميس، بانها ستقدم طلبا للسلطات الأمريكية والأوربية وهيئات أخرى الترخيص للقاحها المضاد لفيروس كورونا للأطفال الذين تراوح أعمارهم بين 6 أشهر وس6 سنوات.

وقالت موديرنا إنه نتج عن الجرعتين مستويات من الأجسام المضادة مماثلة للمستويات التي حققتها جرعتان من 100 ميكروغرام لدى الشباب الذين تراوح أعمارهم بين 18 و25 عامًا.

وتقول الشركة، "إنها تجري تقييمًا على جرعة ثالثة لرفع هذه المستويات".

وشملت التجربة 11700 طفل في الولايات المتحدة وكندا بينهم 4200 تراوح أعمارهم بين سنتين و6 سنوات و2500 طفل تراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين.

لكن موديرنا أشارت الى فعالية متدنية نسبيًا للقاح ضد الالتهابات، نظرًا لأن تجاربها جرت خلال موجة متحورة أوميكرون.

وبناء على النتائج، أعلنت موديرنا أنها ستقدم طلبات ترخيص لدى إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة “اف دي ايه” والوكالة الأوربية للأدوية وهيئات أخرى في الأسابيع المقبلة.

وأضافت موديرنا، أنه "بعد التشاور مع إدارة الغذاء والدواء، ستطلب أيضًا ترخيصًا لجرعتين من 50 ميكروغرامًا للأطفال بين 6 سنوات و11 عامًا، وأنها ستقوم بتحديث طلب الترخيص المقدم بشأن شريحة الأطفال الذين تراوح أعمارهم من 12 الى 17 عامًا".

وسبق أن أجازت الوكالة الأوربية للأدوية وعدد من هيئات تنظيم الأدوية الأخرى لقاح موديرنا لهذه الفئات.

وبحسب تجارب تجريها الشركة، بلغت فاعلية اللقاح لدى الأطفال الذين تراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين 43.7% و37.5% لدى من تراوح أعمارهم بين سنتين و6 سنوات.

وتلقى الأطفال جرعتين، كل جرعة 25 ميكروغرامًا من اللقاح.

وقررت إدارة الغذاء والدواء، الشهر الماضي، تأجيل مداولاتها بشأن ترخيص لقاح فايزر/بايونتيك لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات، مشيرة إلى أنها بحاجة لبيانات إضافية عن الجرعات.

وقالت الشركات إنها تتوقع أن تكون البيانات جاهزة بحلول أبريل/نيسان المقبل.